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贸易-FDA關於食品可追溯性新法規-FDA申请专家華丹尼
05/10/2024
- 2026年1月20日全球实施 -FDA 關於某些食品的附加可追溯性記錄要求的最終規則(食品可追溯性最終規則)為製造、加工、包裝或保存食品可追溯性清單 (Food Traceability List...
贸易-进口医疗器械的分类及FDA-申报-FDA申请专家華丹尼
04/11/2024
最近,我们连续谈论了许多食品进口安全的法规及风险。今天,我们抽个时间来谈谈医疗器械的进口及FDA 申报的有关发条及器械的分类。FDA 監管在美國銷售的醫療器械,以確保其安全性和有效性。醫療設備從簡單的...
商业-外国供应商及食品进口的绿色-黄色-红色清单-FDA申請顧問-華丹尼
03/21/2024
首先,什麽是紅色(亚洲人又称黑名单), 綠色和黃色名單?GREEN LIST, YELLOW LIST & RED LIST紅色名單:在進口警報 (IMPORT ALERT,IA)受到“货物未經官员檢...
商业-FDA-New-Dietary-Ingredient-FDA新膳食成分重要法规
02/27/2024
《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)要求銷售含有「新膳食成分」的膳食補充劑 (Dietary Supplement)的製造商和分銷商向FDA 通報這些成分。什麽是新膳食成分? 「新膳食成分...
商业-FDA-食品标签内香料-调味剂-色素和化学防腐剂名称简介
01/29/2024
“人工香料 (Artificial Flavor, Artificial Flavoring)”是指任何物质,功能是给予风味,不是源自天然香料、水果或果汁、蔬菜或蔬菜汁、食用酵母、香草、树皮, 芽、根...
商业-甜味剂-SWEETENERS-食品添加剂的有关法规及细节
12/12/2023
甜味劑(Sweeteners)在美國是一种食品添加劑。 根據現有的科學證據,FDA 授權的甜味劑在某些使用條件下對一般人群來說是安全的。食品添加剂包括六種甜味劑:阿斯巴甜(Aspartame), 安賽...
商业-FDA-USDA-FWS-2023-年终重要登记-更新通知
11/20/2023
80 年來首次頒布了全面的新立法,更新 FDA 對化妝品行業的監管。《2022 年化妝品監管現代化法案》(MoCRA) 於 2022 年 12 月 29 日簽署成為法律,2023 年 12 月 29 ...
商业-FDA重要化妝品資訊
10/20/2023
2023年12月29日之前化妝品企業完成登記及產品列名80年來首次頒布了全面的新立法,更新FDA 對化妝品行業的監管。《2022 年化妝品監管現代化法案》(MoCRA) 於2022年12月29日簽署成...
健康-食品的-9-種主要過敏原-Major-Food-Allergens
09/26/2023
美国食品进口商,制造商必须知道的食品标签过敏成分的顯示传统上来讲,食品主要過敏原定義為以下任何一種:牛奶,雞蛋,魚(例如鱸魚、比目魚或鱈魚),甲殼類貝類(例如螃蟹、龍蝦或蝦),堅果(例如杏仁、山核桃、...
生活-FDA-對大麻及大麻衍生產品-包括大麻二酚-CBD-監管的最新消息
08/01/2023
FDA 對大麻及大麻衍生產品, 包括大麻二酚 (CBD)監管的最新消息 美国联合咨询服务公司编译 2023 年 7 月 5 日,美国食品药品监督管理局(FDA)和联邦贸易委员会(Federal T...
生活-2023-年-FDA-化妆品企业及产品申报法规重要改变-FDA申请专家華丹尼
06/09/2023
2023 年 3 月 27 日 美國食品藥物管理局 (FDA) 已停止接受自願化妝品註冊計劃 (VCRP) 的提交。 对于大多数化妆品业者,VCRP 并不陌生, 它是 FDA 從化妝品製造商、包裝商和
生活-镭射-激光-仪器-晒黑产品如何进口美国-FDA申请专家華丹尼
04/21/2023
* * * *最近,笔者几乎同时接到数家报关行的电话,咨询有关镭射即激光(Laser Device, Laser Pointer)笔,仪器的进口手续。他们的客户有的知道这类产品属FDA监管,需要申请进...
生活-化妆品-纹身产品如何进口美国-FDA申请专家華丹尼
02/14/2023
许多亚洲人认为,化妆品在本国受政府及条例监管较少,产品制造及销售难度小,标准低, 没有风险。由此得出的结论:从亚洲进口化妆品到美国也简直,从而不做任何准备,连产 品标签也不审阅,就草率将产品运到了美国...
生活-烟-酒类产品进口美国-FDA申请专家華丹尼
01/06/2023
随着中国新年的到来,烟,酒类产品的进口成了许多人咨询的话题。先说说烟吧。从国外进口烟草,包括电子烟,烟草辅助用的产品,如水烟壶都受美国联邦FDA管制,国外制造商必须先在FDA系统内申请。按FDA规定,...
生活-动物类产品等进口美国注意事项-FDA申请专家華丹尼
11/16/2022
* * 动物类产品等进口美国注意事项 * * 最近,笔者从媒体上了解到,有些公司及个人因为不了解动物类产品进口美国的限制,管制,在没有做法规方面的咨询,准备,就匆匆从亚洲大量进口或少量快递活的大闸蟹,...
關於 FDA申請顧問─華丹尼