最近，有客人詢問：美國製造的膳食補充物 (Dietary Supplement) 出口至外國，需要美國FDA出具自由銷售證書 (Free Sale Certificate)。若要進口美國製的藥品，是否也有相關的藥品出口證書，於協助外國進口商順利通關。

美國FDA簽發並驗證藥品證書(CPP)。CPP是一份遵循世界衛生組織 (WHO)認證計劃指南的文件，用於確認藥品在出口國的市場銷售狀況及合規性。此證書能促進國際貿易，證明藥品符合出口國在品質、安全性和功效方面的標準，是出口流程中的關鍵文件。

以下為更詳細的解釋：

1. CPP 的用途：CPP 證明藥品已獲准在原產國銷售，並符合所需的監管標準。它有助於各國信賴進口產品的品質、安全性與功效。

2. CPP 的作用：經 FDA 批准或許可的藥品、符合 FDA 專論 (Monograph) 的非處方藥(OTC) 以及符合 FDA 特定要求的未批准藥品，皆可簽發電子藥品證書 (eCPP)。

3. eCPP 驗證：FDA 透過統一註冊與列名系統出口認證驗證器 (FECV) 門戶網站，提供eCPP 的線上驗證服務。

4. CPP 對全球貿易的重要性：CPP 有助於縮短新藥上市所需的時間。

5. 世衛組織認證計畫：世衛組織認證計畫提供監管藥品生產許可證 (CPP) 的框架，確保其符合國際標準，CPP 格式已廣泛被各國藥品監管機構認可。

我是華丹尼（Daniel Hue），多年從事 FDA、USDA 和美國海關（US CUSTOMS）的諮詢，成功案例眾多。歡迎業內人士與我們聯繫，共同探討，務求將每件事辦妥、辦好，不打無準備之仗。有關更多美國藥品出口證書的申請細節與流程，請聯絡 United Consulting Services 公司，我們一定能夠協助您。我們提供免費諮詢，結果一定不會讓您失望。

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