【商业】如何避免FDA扣留货物丨FDA申请顾问-华丹尼

當你貨物中的產品違反或看似違反 FDA 法律法規時,FDA 可能會扣留你的產品,並發出

標有 DETENTION「扣留」字樣的 FDA 行動通知。

我的產品為什麼要扣留? 產品被扣留的原因可能是:摻假,即產品被污染、不安全或不

符合適用標準;貼錯標籤,即標籤包含虛假或誤導性資訊;未經批准的新藥;在不衛生

的條件下生產、加工或包裝;在生產國或出口國被禁止或限制銷售。

如果我的產品被扣留,我該怎麼辦?您可以選擇:提交證據(也稱為證詞)以消除違規

行為。提交產品修復申請以糾正違規行為。如果你無法消除違規行為,你的產品將被拒

絕入境,你可以在被拒絕後的 90 天內與美國海關和邊境保護局 (CBP) 和 FDA 合作銷毀

該產品或將其從美國出口。

我如何收到產品被扣留的通知?FDA 透過發出「扣留及聽證通知」通知責任方,告知進

口產品違反了 FDA 的法律法規。扣留及聽證通知規定了進口商、所有者和/或收貨人應

在「答复」截止日期前向 FDA 提供證據(也稱為證詞),以消除違規的表象。

貨物被扣留可能會讓您的整個營運陷入停頓。以下为几种常见的错误,美国进口商要避

免。

• 食品,器械,化妆品,藥品清單缺失或過期

• 資料不匹配

• 提交給 FDA 系統的文件不正確或不完整

• 製造商未註冊

• 進口商未依要求提交文件

我是華丹尼(Daniel Hue),從事 FDA,USDA, US CUSTOMS 的諮詢多年,成功案例

無數。希望行內人士與我們聯繫,共同探討,將每一件事情辦好,辦妥。務必不做沒有

準備的事。有關 FDA 扣留貨物的根本原因分析,更正產品清單 (SPL),標籤或註冊訊息,

策略合規指導,防止問題再次發生,快速、到位解決流程等進口法規與細節,請與

United Consulting Services 公司聯繫,一定可以幫到你;我們的諮詢是免費的,結果不會

讓大家失望。

UNITED CONSULTING SERVICES

美國聯合諮詢服務公司

11030 Weaver Avenue, South El Monte, CA 91733

(626)234-9468 dhue@ucs.la https://www.ucs.la 微信號:danielh73